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洁净室工程的级别划分标准

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洁净室工程的级别划分标准

2023-04-18

南京航宇实验洁净室工程是指通过特定的设计、装修、设备、运行和管理等要素,控制室内空气洁净度、温湿度、空气流速、气压等参数,以达到适应特定清洁度要求的封闭式生产环境。而洁净室由于其广泛的应用,其级别划分标准在不同的和国家地区都有所差异。


在国际上常见的洁净室级别划分标准是ISO 14644-1标准,该标准将洁净室分为9个级别,其中级别越低代表洁净度越高。级别1代表洁净度高,级别9代表洁净度低。


具体来说,ISO 14644-1标准中的9个级别分别为:


级别 0 :不应该存在于房间内任何颗粒或其它物质 级别 1 :聚苯乙烯微粒/空气质量 ≤ 10 pc/ft3 (<0.0029 million particles/m3 ) 级别 2 :聚苯乙烯微粒/空气质量 ≤ 100 pc/ft3 (<0.029 million particles/m3 ) 级别 3 :聚苯乙烯微粒/空气质量 ≤ 1,000 pc/ft3(<0.29 million particles/m3 ) 级别 4 :聚苯乙烯微粒/空气质量 ≤ 10,000 pc/ft3(<2.9 million particles/m3 ) 级别 5 :聚苯乙烯微粒/空气质量 ≤ 100,000 pc/ft3(<29 million particles/m3 ) 级别 6 :聚苯乙烯微粒/空气质量 ≤ 1,000,000 pc/ft3(<290 million particles/m3 ) 级别 7 :聚苯乙烯微粒/空气质量 ≤ 352,000 pc/m3(<352,000 particles/m3 ) 级别 8 :聚苯乙烯微粒/空气质量 ≤ 3,520,000 pc/m3(<3,520,000 particles/m3 ) 级别 9 :聚苯乙烯微粒/空气质量 > 3,520,000 pc/m3(>3,520,000 particles/m3)


在ISO 14644-1标准中,不仅仅对洁净度的级别有详细划分,还对不同级别的洁净室所适用的工艺要求、操作限制、控制方法等都有详细的规范。例如,在级别1的洁净室中,必须进行完全穿戴特定的洁净服和帽子,同时携带洁净用品,才能进入房间内进行工作;而在级别8的洁净室中,则可以穿戴一般的工作服进行操作,但必须禁止在洁净室内抽烟、吃东西等行为。


除了ISO 14644-1标准外,在美国和欧洲等地区也有不同的洁净室级别划分标准。例如,在美国常用的是Federal Standard 209E标准,将洁净室分为10个级别,其级别划分与ISO标准基本类似;在欧洲则较为常见的是Eu GMP(欧盟GMP)的标准,将洁净室分为A、B、C、D四个级别。

洁净室工程

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